CARACTERÍSTICAS GENERALES
El marcapasos cardíaco unicameral PACE 101 está diseñado para la estimulación temporaria, segura y confiable del corazón, ante alteraciones del ritmo o trastornos de conducción.
Realiza la estimulación temporal en una cámara, ya sea en aurícula o ventrículo. Además posee dos modos operativos: el sincrónico (VVI, AAI) y asincrónico (V00, A00).
Características:
- Frecuencia de estimulación básica hasta 180 ppm.
- Amplitud de pulso y umbral de sensibilidad ajustables.
- Dos modos rápidos de estimulación auricular (x2 y x4), que multiplican la frecuencia de estimulación básica seleccionada por el factor indicado de hasta 720 ppm.
- Amplitud de estimulación hasta 12 V.
- La actividad intrínseca detectada y estimulada se indica de manera visual y auditiva.
- Cubierta protectora transparente, evita cambios accidentales en los parámetros seleccionados y permite visualizar rápidamente los mismos.
- Utiliza una batería alcalina estándar de 9 V, la cual posee una vida útil de 38 días de terapia de marcapaseo.
- Indicadores visuales y auditivos del estado de batería.
- Diseño liviano y pequeño.
- Los controles rotatorios ergonómicos, otorgan facilidad para la selección de parámetros, entre ellos la frecuencia de estimulación, amplitud de estimulación, sensibilidad y modo de estimulación.
- Detección de error interno con indicación visual y auditiva.
- Conectores con pernos protegidos para una conexión segura al paciente.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
- Dimensiones: 6 cm x 11,5 cm x 2,2 cm.
- Peso: 170 g (batería incluida).
- Batería alcalina: 38 días (72 ppm, 8V).
- Rango de estimulación básica: 30-180 ppm.
- Rango de estimulación rápida: rango básico x2 ó x4 (hasta 720 ppm).
- Amplitud de estimulación: 0,3 - 12 V.
- Ancho de pulso: 0,75 ms.
- Sensibilidad: 1,0 mV a 20 mV, asincrónico.
- Período refractario: 250 ms.
- Protección contra marcha descontrolada: 200 ± 10 [1/min].
- Modos de marcapaseo: VVI, VOO, AAI, AOO.
CERTIFICACIONES
• Norma de Calidad:
ISO 13485.
Disp. A.N.M.A.T. 3266/2013: B.P.F.
Disp. A.N.M.A.T. 2319/02.
• Normas de Seguridad:
IEC 60601-1 (Eq. IRAM 4220-1 e IEC 601-1- Req. grales. seg. elect.).
IEC 60601-1-2 (Compatibilidad Electromagnética).
IEC 60601-1-6 (Usabilidad).
IEC 60601-2-31 (Marcapasos).
ISO 14971 (Gestión de Riesgos).
Autorizado por la A.N.M.A.T. PM 1125-20.
Marcado CE por Dir. 93/42 CEE de Dispositivos Médicos
ACCESORIOS INCLUIDOS
- Cable extensión.
- Manual de uso.
- Banda para sujeción.
- Valija plástica portaequipo.
